最近，“安乃近”火了，医药圈到处都是这个名字，这个存在了100年的退烧神药，1920年在德国研发上市，2020年3月17，中国药监局下令注销使用安乃近注射液等制剂。

 

 

 

3月17号，药监局官网发布了关于安乃近的两方面公告：

 

一、含有安乃近的7个药品被注销，分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。

 

二、 同样含有安乃近成分的另外4个药品尚有一定临床价值，被限制适应症和适用人群，重新修改了说明书，分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。

在中国，安乃近是使用比较广的药，在我家这个药就是常备用药，多少年没有断过，因为我妈有头痛症，每次头痛吃一两片，很快就好了。不仅头痛，不管谁腰腿痛，肩颈痛，只要我妈知道了，都会给他来一片，所有人都称之为灵丹妙药，一吃就见效。不仅大人吃，我小时候感冒发烧头痛，我妈妈也给我吃这个药，大人一片，小孩减半，从中间劈开了，吃半片，喝点水在床上一躺，睡一觉起来就神清气爽了。在八九十年代，很多小孩子就是这样吃大人药长大的。

 

现在想起来，真的有点毛骨悚然，万幸的是，在我身上没有发生什么不良反应，然而，又有多少不幸的孩子因为安乃近出现的副作用，才有今天被禁用这个结果呢？其实，这个药在40年前就已经被美国禁用，随后30多个国家淘汰了该药，而咱们一直用到现在，不仅大人用，小孩也一直在用。下面这张购物清单就是一份儿童用药的方子，抗生素+抗病毒药+感冒药+中成药+安乃近注射液的大包围，这样的方子在一些诊所和乡镇卫生院还到处可见，合理用药的问题暂且不说，一个安乃近注射液就够让人担心了。

安乃近的副作用究竟有多可怕呢？看看以下说明书的截图

安乃近可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%。而粒细胞缺乏，会使人免疫力降低，增加感染几率，一次普通的感染就可能导致死亡，而1.1%的发生率意味着，每100个人服用安乃近，就可能有一个人发生粒细胞缺乏症。在1934年，单美国就有1981人死于粒细胞缺乏导致的各类感染。大人且如此，更何况孩子！！

 

自从学了医药，进了药店，知道了安乃近的副作用，立马给我妈把安乃近换成了比较安全布洛芬或者对乙酰氨基。对于购买安乃近的中老年顾客，也会耐心给他们解释安乃近的副作用，建议购买其他非处方的解热镇痛药，有的顾客听了会非常感谢我们的提醒，但有的顾客认为，这个药用了几十年，价廉物美，效果又好，既然存在就有利用价值，干嘛非要买没有用过的药，对此我们也只能爱莫能助。

 

现在安乃近终于被禁了，虽然有点晚，但至少以后再也不会有安乃近引起的不幸。安乃近只是一个引子，希望这个药的被禁，能引起更多人对药物安全性的重视，特别是医生在合理用药和安全用药方面的技能提升，直接关乎民众的生命安全，切不可大意。

 

 

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           附件  3月17号药监局颁布的安乃近说明书修订要求

 

安乃近片说明书修订要求   一、警示语 增加以下警示语： 本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品，了解用药风险。 本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。 本品禁用于18岁以下青少年儿童。 二、适应症 【适应症】项修订为： 用于急性高热时的退热，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。 三、用法用量 【用法用量】项作以下修订： 1.删除儿童用法用量。 2.增加“应从最低有效剂量开始使用”。 四、不良反应 【不良反应】项修订为： 1.皮肤损害：本品皮疹报道较多，如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等，有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。 2.胃肠损害：本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等，有出血性坏死性肠炎的报道。 3.全身性损害：本品可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿，还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降，严重者出现过敏性休克，甚至导致死亡。 4.血液系统损害：本品可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。 5.泌尿系统损害：本品可引起血尿、肾功能异常，有急性肾功能衰竭的报道。 6.其他：可出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状，有肝细胞损害、肝酶升高的报道，退热时可出现大汗和虚脱。 五、禁忌 【禁忌】项增加以下内容： 1.妊娠晚期妇女禁用。 2.18岁以下青少年儿童禁用。 六、注意事项 【注意事项】项增加以下内容： 1.本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下短期使用。 2.本品引起的皮肤损害多见，严重者需要住院治疗。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应，应立即停药，严重者应立即就诊。 3.本品有引起过敏性休克风险。患者可出现胸闷、面部潮红、皮疹、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓、血压降低、意识模糊、意识丧失等症状，甚至导致死亡。 4.本品可引起粒细胞缺乏症。该症起病急，可导致严重感染甚至死亡。患者表现为突发高热、极度乏力、周身不适，2～3天内可能发生严重感染，如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等。出现上述症状须立即就诊并检查血象。 七、孕妇及哺乳期妇女用药 【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为： 1.妊娠早期和中期妇女不建议使用，妊娠晚期妇女禁用。 2.安乃近的代谢产物可进入乳汁，哺乳期妇女不宜应用。 八、儿童用药 【儿童用药】项修订为： 本品禁用于18岁以下青少年儿童。 （说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）